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药物临床试验机构

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药物临床试验机构

点击数:次 发布时间:2019-06-08 18:45 来源:南华大学附属第二医院 作者:党政办

       一、机构基本情况
 
         南华大学附属第二医院药物临床试验机构于2012年3月取得国家药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)资格认定,获得批准专业“神经内科专业”。2017年5月新增7个专业获得资格认定。
 
        机构办公室按照GCP要求,制定了相关的管理制度、工作职责、标准操作规程(Standard Operation Procedure, SOP)等,形成了一套对药物临床试验严格管理和质量控制系统,从立项、实施、试验药物储存与发放、试验总结等各个阶段进行严格监管,确保各项临床试验项目高质量地完成。
 
   获批专业基本情况
GCP专业名称 专业负责人/主要研究者(PI) 辅助主要研究(SUB-PI) 秘书
神经内科 周成芳 陈琳/袁梅 王育铮
消化内科 陈宏辉 朱理辉 刘琦
心血管内科 曾高峰 曾海燕 刘运阳
呼吸内科 谭小武 刘莎 夏叶舟
肿瘤(内科) 陈艳华 王柏琦 蒋丽琴
内分泌科 王建平 邓珊珊 夏常杰
肾病科 唐东兴 陈继英 张琳
普通外科(乳甲) 王佑权 曹洪 黄果
 
        三、药物临床试验机构组织架构 
       机构主任:李国庆
           副主任:占克斌  匡双玉  
       机构办公室主任:匡双玉(兼)
                       副主任:盘捷
                           秘书:许时丽
       药品与资料管理员:符平
       机构护士长兼质控负责人:刘艳文
       I 期临床研究室主任:匡双玉(兼)
       机构办公室设新院行政楼7楼713办公室  电话与传真:0734-8899736。

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